An assay method and kit is disclosed for detecting the presence of at least
one predesignated, target antibody to a mycobacterium in a sample selected
from one or more patient bodily fluids. The method comprises the following
steps: (a) contacting the sample of one or more patient bodily fluids with
at least one mycobacterium antigen on a lateral-flow assay membrane to
bind to the target antibody in the sample; (b) previously, simultaneously
or subsequently to step (a), binding the at least one mycobacterium
antigen with a conjugated label producing a detectable signal; and (c)
detecting the signal whereby the presence of the target antibody is
determined in the sample by the intensity or presence of the signal. The
method can further comprise the step of evaluating immunization status of
the patient from whom the sample came by comparing the signal or lack
thereof with immunizations previously received by the patient and in
comparison to a known standard control. In a preferred embodiment, the
mycobacterium antigen specifically binds to Mycobacterium tuberculosis
specific antibodies. Preferably, the immunoassay of the present invention
comprises a lateral-flow assay comprising a membrane, a conjugated label
pad, and at least one mycobacterium antigen bound to the membrane. In a
preferred embodiment, the at least one mycobacterium antigen is selected
from the group consisting of 38 kDa and 16 kDa antigens.
Un metodo e un corredo di accertamento è rilevato per la rilevazione della presenza almeno di una designata in precedenza, anticorpo dell'obiettivo ad un micobatterio in un campione scelto da uno o più liquidi corporei pazienti. Il metodo contiene i seguenti punti: (a) mettendosi in contatto con il campione di uno o più liquidi corporei pazienti con almeno un antigene del micobatterio sull'laterale-fluisce membrana di analisi legatura l'anticorpo dell'obiettivo nel campione; (b) precedentemente, simultaneamente o successivamente al punto (a), legante il almeno un antigene del micobatterio con un'etichetta coniugata producendo un segnale rilevabile; e (c) rilevando il segnale per cui la presenza dell'anticorpo dell'obiettivo è determinata nel campione dall'intensità o dalla presenza del segnale. Il metodo può più ulteriormente contenere il punto condizione di valutazione di immunizzazione del paziente da quale il campione ha ottenuto paragonando il segnale o la mancanza di ciò alle immunizzazioni precedentemente ricevute dal paziente e rispetto ad un controllo standard conosciuto. In un metodo di realizzazione preferito, l'antigene del micobatterio specificamente si lega agli anticorpi specifici di tubercolosi del micobatterio. Preferibilmente, il immunoassay di presente invenzione contiene laterale-fluisce analisi che contiene una membrana, un rilievo coniugato dell'etichetta ed almeno un antigene del micobatterio limitato la membrana. In un metodo di realizzazione preferito, il almeno un antigene del micobatterio è scelto dal gruppo che consiste di 38 di kDa 16 e di kDa antigeni.
