A system and method for managing clinical trial data includes dynamically
generating, at a server, a data entry form to be displayed at a client.
The data entry form is generated dynamically in a SGML-derived language.
Control elements within the form comprise images which are used to
construct the control elements and larger controls. The form is generated
from a protocol database and a context received from the client, is
populated from the data database, and is published to the client.
Templates based on the protocol database comprise several frames including
intermediate frames for displaying frame borders which are non-horizontal
and non-vertical. If the trial protocol changes during a trial, the
generated form is based on the protocol version active at the time data
was entered into the form. Inadvertent use of the application is
discouraged requiring an authentication procedure and displaying a picture
of the authenticated user. Furthermore, help is provided by creating a
link between the text or each question and information about the question.
The source of help may be any or all of a protocol document, an
investigative brochure, and a study guide. In addition, a user, upon
logging in, is presented with a dashboard screen which provides
information or links to information such as trial-related news, alerts,
statistical information, progress reports and a list of work to be
completed.
Un système et une méthode pour contrôler des données d'essai cliniques inclut dynamiquement produire, à un serveur, d'une grille de saisie de données à montrer à un client. La grille de saisie de données est produite dynamiquement dans une langue SGML-DÉRIVÉE. Les éléments de commande dans la forme comportent les images qui sont employées pour construire les éléments de commande et les commandes plus grandes. La forme est produite d'une base de données de protocole et d'un contexte reçus du client, est peuplée de la base de données de données, et est éditée au client. Les calibres basés sur la base de données de protocole comportent plusieurs armatures comprenant les armatures intermédiaires pour montrer les frontières d'armature qui sont non-horizontales et non-verticales. Si le protocole d'essai change pendant une épreuve, la forme produite est basée sur la version de protocole active lorsque des données ont été saisies dans la forme. L'utilisation négligente de l'application est découragée exigeant un procédé d'authentification et montrant une image de l'utilisateur authentifié. En outre, l'aide est fournie en créant un lien entre le texte ou chaque question et informations sur la question. La source d'aide peut être n'importe lequel ou tous les document de protocole, brochure investigatrice, et guide d'étude. En outre, un utilisateur, en entrant, est présenté avec un écran de tableau de bord qui fournit l'information ou des liens à l'information telle que des nouvelles épreuve-connexes, des alertes, l'information statistique, des rapports sur l'état d'avancement et une liste de travail à accomplir.
