The present invention relates to an oral modified release pharmaceutical
composition for the administration of a therapeutically and/or
prophylactically effective amount of an active substance (a drug
substance), to obtain a relatively fast or quick onset of the therapeutic
and/or prophylactic effect. The drug substances contained in a modified
release pharmaceutical composition according to the invention are suitably
a drug substance which has a pKa value below about 5, such as in a range
of from about 4 to about 5. The composition is based on a powder
comprising a therapeutically and/or prophylactically active substance and
has such a particle size that: when the powder is subjected to a sieve
analysis, then at least about 90% w/w of the particles pass through a 180
micron sieve, and when the powder is contacted with an aqueous medium to
form a particulate composition, which as such a particle size that when
the particulate composition is subjected to a sieve analysis, then at
least about 50% w/w of the particles passes through a 180 micron sieve.
Further more, the composition, when tested in accordance with the
dissolution method (I) defines herein, employing 0.07 HCl as dissolution
medium, release at least about 50% w/w of the active substance within the
first 20 minutes of the test.
Die anwesende Erfindung bezieht auf einem geänderten pharmazeutischen Mundaufbau der Freigabe für die Leitung von therapeutisch und/oder prophylactically wirkungsvolle Menge eines Wirkstoffs (eine Drogesubstanz), um einen verhältnismäßig schnellen oder schnellen Angriff des therapeutischen und/oder prophylactiken Effektes zu erreichen. Die Drogesubstanzen, die in einem geänderten pharmazeutischen Aufbau der Freigabe entsprechend der Erfindung enthalten werden, sind passend eine Drogesubstanz, die einen pKa Wert unter ungefähr 5 hat, wie innen einer Strecke von ungefähr 4 bis ungefähr 5. Der Aufbau basiert auf einem Puderenthalten therapeutisch und/oder prophylactically Wirkstoff und hat solch eine Teilchengröße das: wenn das Puder einer Siebanalyse unterworfen wird, dann mindestens überschreiten ungefähr 90% w/w der Partikel durch ein 180-Mikron-Sieb und wenn das Puder mit einem wäßrigen Mittel befragt wird, um einen aus Einzelteilen bestehenden Aufbau zu bilden, der als solch eine Teilchengröße die, wenn der aus Einzelteilen bestehende Aufbau einer Siebanalyse unterworfen wird, dann mindestens ungefähr 50% w/w der Partikel überschreitet durch ein 180-Mikron-Sieb. Fördern Sie mehr, der Aufbau, wenn Sie in Übereinstimmung mit der Auflösungmethode (i) geprüft werden, definiert hierin und 0.07 HCl als Auflösungmittel einsetzen, freigibt mindestens ungefähr 50% w/w des Wirkstoffs innerhalb der ersten 20 Minuten des Tests.
