An implantable medical electrical lead particularly for stimulation of the
sacral nerves comprises a lead body extending between a distal end and a
proximal end, and the distal end having at least one electrode of an
electrode array extending longitudinally from the distal end toward the
proximal end. The lead body at its proximal end may be coupled to a pulse
generator, additional intermediate wiring, or other stimulation device. A
fixation mechanism is formed on or integrally with the lead body proximal
to the electrode array that is adapted to be implanted in and engage
subcutaneous tissue, particularly muscle tissue, to inhibit axial
movement of the lead body and dislodgement of the stimulation electrodes.
The fixation mechanism comprises a M tine elements arrayed in a tine
element array along a segment of the lead proximal to the stimulation
electrode array. Each tine element comprises at least N flexible, pliant,
tines, each tine having a tine width and thickness and extending through
a tine length from an attached tine end to a free tine end. The attached
tine end is attached to the lead body from a tine attachment site and
supports the tine extending outwardly of the lead body and proximally
toward the lead proximal end. The M.times.N tines are adapted to be
folded inward against the lead body when fitted into and constrained by
the lumen of an introducer such that the tine free ends of more distal
tines of more distal tine elements are urged toward or alongside the
attached tine ends of the adjacent more proximal tines of more proximal
tine elements, and the folded tines do not overlap one another.
Un cavo elettrico medico impiantabile specialmente per stimolo dei nervi sacral contiene un corpo del cavo che si estendono fra un'estremità distale e un'estremità prossimale e l'estremità distale che ha almeno un elettrodo di un allineamento dell'elettrodo che si estende longitudinalmente dall'estremità distale verso l'estremità prossimale. Il corpo del cavo alla relativa estremità prossimale può essere accoppiato ad un generatore di impulsi, ai collegamenti intermedi supplementari, o all'altro dispositivo di stimolo. Un meccanismo di fissazione è formato sopra o integralmente con il corpo del cavo prossimale all'allineamento dell'elettrodo che è adattato per essere impiantato dentro ed aggancia il tessuto sottocutaneo, specialmente tessuto del muscolo, per inibire il movimento assiale del corpo del cavo e del dislodgement degli elettrodi di stimolo. Il meccanismo di fissazione contiene gli elementi del dente di m. allineati in un allineamento dell'elemento del dente lungo un segmento del cavo prossimale all'allineamento dell'elettrodo di stimolo. Ogni elemento del dente contiene almeno la N flessibile, pliant, i denti, ogni dente che ha una larghezza e uno spessore del dente e passante attraverso una lunghezza del dente da un'estremità fissata del dente ad un'estremità libera del dente. L'estremità fissata del dente è fissata al corpo del cavo da un luogo del collegamento del dente e sostiene il dente che si estende esteriormente del corpo del cavo e proximally verso l'estremità prossimale del cavo. I denti di M.times.N sono adattati per essere piegati verso l'interno contro il corpo del cavo una volta inseriti in e costretti dal lumen di un introducer tali che le estremità libere del dente dei denti più distali degli elementi più distali del dente sono sollecitate verso o accanto alle estremità fissate del dente dei denti più prossimali adiacenti degli elementi più prossimali del dente ed i denti piegati non coincidono uno un altro.
