A purification process for large-scale production of Gc-globulin is
described. The source of Gc-globulin is preferably a crude plasma fraction
but can be any solution, suspension or supernatant containing Gc-globulin,
e.g. a milk product, colostrum or a fermentation broth. The Gc-globulin
can be plasma-derived or produced by a genetic modified organism. The
process includes two key elements: purification by series of ion exchange
chromatography steps, and performing at least two virus-reduction steps. A
diagnostic method to measure the free Gc-globulin in a patient blood
sample, a use of Gc-globulin in medicine and the preparation of a
Gc-globulin medicinal product is also provided. The product can be used in
therapy for patients with circulatory disorders and complications, i.e.
where it is contemplated that patients would benefit from the
administration of Gc-globulin.
Un procedimento di purificazione per produzione su grande scala di Gascromatografia-globulina è descritto. La fonte di Gascromatografia-globulina è preferibilmente una frazione grezza del plasma ma può essere tutta la soluzione, sospensione o Gascromatografia-globulina contenente galleggiante, per esempio i latticini, colostro o un brodo di fermentazione. La Gascromatografia-globulina può plasma-essere derivata o prodotta da un organismo modificato genetico. Il processo include due elementi chiave: la purificazione dalla serie di cromatografia di scambio ionico fa un passo ed effettuando almeno due operazione di virus-riduzione. Un metodo diagnostico per misurare la Gascromatografia-globulina libera in un campione paziente di anima, un uso di Gascromatografia-globulina nella medicina e la preparazione di un prodotto medicinale della Gascromatografia-globulina inoltre è fornito. Il prodotto può essere usato nella terapia per i pazienti con i disordini e le complicazioni circolatori, cioè. dove è contemplato che i pazienti trarrebbero beneficio dalla gestione di Gascromatografia-globulina.
