The present invention includes a method for evaluating the acceptability of
a device for the delivery of cells in a cell implantation therapy
comprising:
determining a first rate of cell survival in a stable environment,
evaluating a second rate of survival during a procedure using a device that
manipulates cells, and
comparing the first and second rates of survival to determine the effect of
the device used during the procedure on cell survival rates to establish a
base line effect of the manipulative procedure on cell survivability. That
method may be practiced wherein after determining the second survival
rate, modifying the design of the device, evaluating a third rate of
survival after modifying the design of the device to determine if the
change has increased the rate of survival during the procedure. The method
is particularly effective where the procedure is selected from the group
consisting of cell harvesting, cell transport, cell implantation, and cell
delivery. The procedure may include, for example, a peristalsis process
for movement of cells during the procedure or a bolus flow of cells for
movement of cells during the procedure.
De onderhavige uitvinding omvat een methode om de aanvaardbaarheid van een apparaat voor de levering van cellen te evalueren in een therapie van de celinplanting bestaand uit: bepalend een eerste tarief dat van celoverleving in een stabiel milieu, een tweede tarief van overleving evalueert tijdens een procedure die een apparaat met behulp van dat cellen manipuleert, en het vergelijken van de eerste en tweede tarieven van overleving om het effect van het apparaat te bepalen dat tijdens de procedure aangaande de tarieven van de celoverleving wordt gebruikt een basislijneffect vast te stellen van de manipulatieprocedure op celmogelijkheid tot overleven. Die methode kan worden uitgeoefend waarin na het bepalen van het tweede overlevingstarief, dat het ontwerp dat van het apparaat wijzigt, een derde tarief van overleving na het wijzigen van het ontwerp van het apparaat evalueert om te bepalen als de verandering het tarief van overleving tijdens de procedure heeft verhoogd. De methode is bijzonder efficiënt waar de procedure uit de groep geselecteerd wordt die uit cel het oogsten, celvervoer, celinplanting, en cellevering bestaat. De procedure kan, bijvoorbeeld, een peristalsis proces voor beweging van cellen tijdens de procedure of een hapstroom van cellen voor beweging omvatten van cellen tijdens de procedure.
