The invention relates to a multiparticulate modified release composition
that in operation delivers an active ingredient in a pulsed or bimodal
manner. The multiparticulate modified release composition comprises an
immediate release component and a modified release component; the
immediate release component comprising a first population of active
ingredient containing particles and the modified release component
comprising a second population of active ingredient containing particles
coated with a controlled release coating; wherein the combination of the
immediate release and modified release components in operation deliver the
active ingredient in a pulsed or a bimodal manner. The invention also
relates to a solid oral dosage form containing such a multiparticulate
modified release composition. The plasma profile achieved by the
multiparticulate modified release composition is advantageous in reducing
patient tolerance to the active ingredient and in increasing patient
compliance by reducing dosage frequency.
De uitvinding heeft op een multiparticulate gewijzigde versiesamenstelling betrekking die in verrichting een actief ingrediënt op een gepulseerde of bimodale manier levert. De multiparticulate gewijzigde versiesamenstelling bestaat uit een directe versiecomponent en uit een gewijzigde versiecomponent; de directe versiecomponent bestaand uit een eerste bevolking van actief ingrediënt dat deeltjes bevat en de gewijzigde versiecomponent bestaand uit een tweede bevolking van actief ingrediënt dat deeltjes bevat die met een gecontroleerde versiedeklaag met een laag worden bedekt; waarin de combinatie van de directe versie en de gewijzigde versiecomponenten in verrichting het actieve ingrediënt op een gepulseerde of bimodale manier leveren. De uitvinding heeft ook op een stevige mondelinge doseringsvorm die een dergelijke multiparticulate gewijzigde versiesamenstelling bevat betrekking. Het plasmaprofiel bereikte door de multiparticulate gewijzigde versiesamenstelling is voordelig in het verminderen van geduldige tolerantie tot het actieve ingrediënt en in stijgende geduldige naleving door doseringsfrequentie te verminderen.
