A process for the production of encased, spherical granular grains
comprising spraying grains which consist of a prostane derivative and a
cyclodextrin vehicle, forming together a prostane-cyclodextrine-clathrate,
with an aqueous polymer dispersion of ethyl cellulose and/or
poly(methyl)acrylic acid ester in a fluidized or boiling bed is disclosed.
The polymer dispersion is applied in a thickness equivalent to 1-5% (w/w)
of the total mass of the encased grains. The coated grains are cured for
at least 24 hours. Grains produced according to this method have a
pharmaceutical active ingredient release profile which remains unchanged
over the storage time.
Ein Prozeß für die Produktion der eingehüllten, kugelförmigen granulierten Körner, die Sprühkörner enthalten, freigegeben, die aus einer prostane Ableitung und einem Cyclodextrinträger bestehen und zusammen ein Prostane-cyclodextrineclathrat, mit einer wäßrigen Polymer-Plastik Zerstreuung von Ethylzellulose und/oder von poly(methyl)acrylic saurem Ester in verflüssigt bilden oder Bett kochen, wird, die. Die Polymer-Plastik Zerstreuung wird in einer Stärke angewendet, die bis 1-5% gleichwertig ist (w/w) der Gesamtmasse der eingehüllten Körner. Die überzogenen Körner werden mindestens 24 Stunden lang kuriert. Körner produzierten entsprechend dieser Methode haben ein pharmazeutisches Aktivsubstanzfreigabeprofil, das über der Lagerzeit unverändert bleibt.
