The present invention relates to novel methods and devices for detecting
whole or non-fragmented parathyroid hormone (wPTH) in a biological sample.
In particular, a novel monoclonal or polyclonal antibody or antibody
fragment is used that is specific for a portion of the initial peptide
sequence for wPTH which comprises a domain for adenylate cyclase
activation, (amino acids 2 to 8), wherein at least four amino acids in
this sequence are part of the reactive portion with the antibody. The
present wPTH assay can differentiate between the complete 1 to 84 amino
acid sequence form of PTH and a large but incomplete 7 to 84 amino acid
sequence form of PTH that is measured by commercially available "intact"
or I-PTH assays. Measurement of both the complete biologically active form
of PTH and the large but biologically inactive form of PTH can lead to the
misdiagnosis of the parathyroid function in patients.
Η παρούσα εφεύρεση αφορά τις νέες μεθόδους και τις συσκευές για ολόκληρη ή την μη-τεμαχισμένη parathyroid ορμόνη (wPTH) σε ένα βιολογικό δείγμα. Ειδικότερα, ένα νέο μονοκλονικό ή polyclonal αντίσωμα ή ένα τεμάχιο αντισωμάτων χρησιμοποιείται που είναι συγκεκριμένο για μια μερίδα της αρχικής ακολουθίας πεπτιδίων για wPTH που περιλαμβάνει μια περιοχή για cyclase αδενυλάσης την ενεργοποίηση, (αμινοξέα 2 έως 8), όπου τουλάχιστον τέσσερα αμινοξέα σε αυτήν την ακολουθία είναι μέρος της αντιδραστικής μερίδας με το αντίσωμα. Η παρούσα δοκιμή wPTH μπορεί να διαφοροποιήσει μεταξύ της μορφής ακολουθίας του πλήρους αμινοξέος 1 έως 84 του PTH και μεγάλη αλλά ελλιπής μορφή ακολουθίας αμινοξέος 7 έως 84 του PTH που μετριέται από εμπορικά διαθέσιμο "άθικτο" ή τις δοκιμές ι- PTH. Η μέτρηση και της πλήρους βιολογικά ενεργού μορφής του PTH και της μεγάλης αλλά βιολογικά ανενεργού μορφής του PTH μπορεί να οδηγήσει στην εσφαλμένη διάγνωση της parathyroid λειτουργίας στους ασθενείς.
