The present invention provides compositions of matter which allow for the extended release and enhanced bioavailability of biologically-active polypeptides following parenteral delivery to an animal. More particularly, it concerns compositions comprising biologically-active somatotropin formulated for extended release, methods of preparing these compositions, and methods of using the same. These compositions comprise somatotropin, a pH-adjusting constituent (PAC), and a substantially non-aqueous, hydrophobic excipient. The PAC may comprise any suitable, biocompatible compound including, but not limited to one or mixtures of two or more of the following: acetic acid, phosphoric acid, monobasic phosphate. The PAC is added to the compositions of matter in an amount effective to adjust the pH to or near to the isoelectric point (pI) of the somatotropin component.

Η παρούσα εφεύρεση παρέχει τις συνθέσεις του θέματος που επιτρέπουν την εκτεταμένη απελευθέρωση και την ενισχυμένη βιολογική διαθεσιμότητα βιολογικά ενεργά polypeptides μετά από την παρεντερική παράδοση σε ένα ζώο. Ειδικότερα, αφορά τις συνθέσεις περιλαμβάνοντας το βιολογικά ενεργό somatotropin που διατυπώνεται για την εκτεταμένη απελευθέρωση, τις μεθόδους αυτές τις συνθέσεις, και τις μεθόδους το ίδιο πράγμα. Αυτές οι συνθέσεις περιλαμβάνουν somatotropin, ένα συστατικό pH-ry'cmjsis (PAC), και ένα ουσιαστικά μη υδατικό, υδροφοβικό έκδοχο. Το PAC μπορεί να περιλάβει οποιαδήποτε κατάλληλη, βιοσυμβατή ένωση συμπεριλαμβανομένου, αλλά μην περιορισμένος στο ένα ή τα μίγματα δύο ή περισσότεροι των εξής: οξικό οξύ, φωσφορικό οξύ, monobasic φωσφορικό άλας. Το PAC προστίθεται στις συνθέσεις του θέματος σε ένα ποσό αποτελεσματικό να ρυθμίσει το pH ή κοντά στο ισοηλεκτρικό σημείο (pI) του τμήματος somatotropin.