The present invention describes an aqueous pharmaceutical coating formulation which can be used for coating core elements containing one or more medicaments to achieve controlled release. The coated pharmaceutical formulation provides a release of medicaments in a controlled manner at highly acidic environment such as that of stomach and shows relatively faster release in media with basic pH such as that of the intestine. The coating composition is a heterogenous mixture which comprises (a) at least 75% by weight of a water insoluble polymer which is insoluble in both acidic as well as basic pH; and (b) 1 to 25% by weight of an enteric polymer which is substantially insoluble in water at a pH below 4.5 and which is substantially soluble in water at a pH between above about 6.0, said enteric polymer and water insoluble polymer being present in an amount effective to control-the release of said medicament. The pharmaceutical composition comprises a solid medicament present in effective amounts and the coating composition thereover.

Η παρούσα εφεύρεση περιγράφει μια υδάτινη φαρμακευτική διατύπωση επιστρώματος που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τα βασικά στοιχεία επιστρώματος που περιέχουν ένα ή περισσότερα φάρμακα για να επιτύχει την ελεγχόμενη απελευθέρωση. Η ντυμένη φαρμακευτική διατύπωση παρέχει μια απελευθέρωση των φαρμάκων με έναν ελεγχόμενο τρόπο στο ιδιαίτερα όξινο περιβάλλον όπως αυτό του στομαχιού και παρουσιάζει σχετικά γρηγορότερη απελευθέρωση στα μέσα με το βασικό pH όπως αυτό του εντέρου. Η σύνθεση επιστρώματος είναι ένα ετερογενές μίγμα που περιλαμβάνει (α) τουλάχιστον 75% από το βάρος ενός αδιάλυτου πολυμερούς σώματος ύδατος που είναι αδιάλυτο και στο όξινο καθώς επίσης και βασικό pH και (β) 1 25% από το βάρος ενός εντερικού πολυμερούς σώματος που είναι ουσιαστικά αδιάλυτο στο ύδωρ σε ένα pH κάτω από 4,5 και που είναι ουσιαστικά διαλυτό στο ύδωρ σε ένα pH μεταξύ επάνω από περίπου 6,0, το εν λόγω εντερικό πολυμερές σώμα και το αδιάλυτο πολυμερές σώμα ύδατος που είναι παρόντα σε ένα ποσό αποτελεσματικό στην έλεγχος- απελευθέρωση του εν λόγω φαρμάκου. Η φαρμακευτική σύνθεση περιλαμβάνει ένα στερεό φάρμακο παρόν στα αποτελεσματικά ποσά και τη σύνθεση επιστρώματος thereover.