Allograft tissue prostheses, as well as tissue valves for replacement of
defective heart valves and other tissue-engineered products (TEPs), are
effectively sterilized by treatment with a coupling agent known to create
amide linkages between amines and carboxylic acids in the presence of a
protecting agent. The sterilization treatment preferably employs EDC as a
water-soluble coupling agent, plus a water-soluble protecting agent which
complexes with potentially reactive amine or carboxyl moieties on the
biological tissue, in the optional presence of isopropanol or an
equivalent alkanol. One preferred sterilization treatment process uses a
buffered aqueous solution where a hydroxymonoamine buffer, such as TRIS
plus ethanolamine, provides both the buffering effect and the protecting
agents, effectively complexing with potentially reactive carboxyl moieties
on the tissue. The treatment is particularly advantageous for sterilizing
fresh biological tissue where substantial cross-linking that would alter
physical properties of the tissue is undesirable or any tissues or TEPs
where a controllable amount of cross-linking is desired.
Allograft de weefselprothesen, evenals de weefselkleppen voor vervanging van gebrekkige hartkleppen en andere weefsel-gebouwde producten (TEPs) worden, effectief gesteriliseerd door behandeling met een koppelingsagent die wordt gekend om amideaaneenschakelingen tussen aminen en carboxylic zuren in aanwezigheid van een beschermende agent tot stand te brengen. De sterilisatiebehandeling wendt bij voorkeur EDC als in water oplosbare koppelingsagent aan, plus een in water oplosbare beschermende agent die met potentieel reactieve amine of carboxyl delen op het biologische weefsel, in de facultatieve aanwezigheid van isopropanol of gelijkwaardige alkanol compliceert. Één aangewezen procédé van de sterilisatiebehandeling gebruikt een als buffer opgetreden voor oplossing in water waar een hydroxymonoaminebuffer, zoals TRIS plus ethanolamine, zowel het als buffer optredende voor effect als de beschermende agenten voorziet, effectief complicerend van potentieel reactieve carboxyl delen op het weefsel. De behandeling is bijzonder voordelig voor het steriliseren van vers biologisch weefsel waar het aanzienlijke cross-linking die fysieke eigenschappen van het weefsel veranderen of om het even welke weefsels of TEPs ongewenst is waar een controleerbare hoeveelheid het cross-linking wordt gewenst.
