A non-human transgenic mammalian animal, as described above, contains an exogenous double stranded DNA sequence stably integrated into the genome of the animal, which comprises cis-acting regulatory units operably linked to a DNA sequence encoding human Factor VIII protein and a signal peptide, where the cis-acting regulatory units are active in mammary gland cells and the signal peptide is active in directing newly expressed Factor VIII into the milk of the animal. The promoter may be a milk protein promoter such as for whey acidic protein, casein, lactalbumin, or beta-lactoglobulin promoter. The transgenic mammals are preferably farm animals, for example, cows, goats, sheep, rabbits and pigs. Concurrent expression of a gene for human von Willebrand's Factor into milk may be used to stabilize newly-secreted Factor VIII.

Un animal mamífero transgenic no humano, según lo descrito arriba, contiene una secuencia trenzada doble exógena de la DNA integrada estable en el genoma del animal, que abarca las unidades reguladoras cis-que actu'an operably ligadas a una secuencia de la DNA que codifica la proteína del factor humano VIII y un peptide de la señal, donde están activas las unidades reguladoras cis-que actu'an en las células mamarias de la glándula y el peptide de la señal es activo en dirigir el factor nuevamente expresado VIII en la leche del animal. El promotor puede ser un promotor de la proteína de leche por ejemplo para la proteína del suero, la caseína, el lactalbumin, o el promotor ácido de la beta-lactoglobulina. Los mamíferos transgenic son preferiblemente animales del campo, por ejemplo, vacas, cabras, ovejas, conejos y cerdos. La expresión concurrente de un gene para Factor de von Willebrand humano en la leche se puede utilizar para estabilizar el factor nuevo-secretado VIII.