A biphasic controlled release delivery system for pharmaceuticals which have high water solubility, such as the antidiabetic metformin HCl salt, is provided which provides a dosage form that has prolonged gastric residence so that a dosing regimen of at least one gram metformin, once daily, may be achieved while providing effective control of plasma glucose. The delivery system includes (1) an inner solid particulate phase formed of substantially uniform granules containing a pharmaceutical having a high water solubility, and one or more hydrophilic polymers, one or more hydrophobic polymers and/or one or more hydrophobic materials such as one or more waxes, fatty alcohols and/or fatty acid esters, and (2) an outer solid continuous phase in which the above granules of inner solid particulate phase are embedded and dispersed throughout, the outer solid continuous phase including one or more hydrophilic polymers, one or more hydrophobic polymers and/or one or more hydrophobic materials such as one or more waxes, fatty alcohols and/or fatty acid esters, which may be compressed into tablets or filled into capsules. Methods for forming the so-described biphasic controlled release delivery system and using such biphasic controlled release delivery system for treating diabetes are also provided.

Ein zweiphasiges kontrolliertes Freigabeanlieferung System für pharmazeutische Produkte, die hohe Wasserlöslichkeit, wie das antidiabetische metformin HCl Salz haben, wird zur Verfügung gestellt, das eine Dosierungform liefert, die gastrischen Wohnsitz ausgedehnt hat, damit eine dosierende Regierung von mindestens einem Gramm metformin, sobald täglich, beim Zur Verfügung stellen der wirkungsvollen Steuerung der Plasmaglukose erzielt werden kann. Das Anlieferung System schließt (1) ein die innere feste aus Einzelteilen bestehende Phase ein, die von den im wesentlichen konstanten Körnchen gebildet werden, die ein pharmazeutisches enthalten, eine hohe Wasserlöslichkeit habend und ein oder mehr hydrophilen Polymer-Plastiken, ein oder mehr hydrophoben Polymer-Plastiken und/oder ein oder mehr hydrophoben Materialien wie eins oder mehr Wachse, fetthaltiger Spiritus und/oder Fettsäureester, und (2) eine äußere feste ununterbrochene Phase, in der die oben genannten Körnchen der inneren festen aus Einzelteilen bestehenden Phase gänzlich eingebettet und zerstreut werden, die äußere feste ununterbrochene Phase einschließlich wächst ein oder mehr hydrophilen Polymer-Plastiken, ein oder mehr hydrophoben Polymer-Plastiken und/oder ein oder mehr hydrophoben Materialien wie eins oder mehr, fetthaltiger Spiritus und/oder Fettsäureester ein, die können zusammengedrückt werden in Tabletten oder gefüllt in Kapseln. Methoden für die Formung des so-beschriebenen zweiphasigen kontrollierten Freigabeanlieferung Systems und das Verwenden solchen zweiphasigen kontrollierten Freigabeanlieferung Systems für das Behandeln von von Diabetes werden auch zur Verfügung gestellt.