A process for the preparation of a solid pharmaceutical dosage form comprising a carrier and, as active ingredient, a compound which exists, in solution, in an equilibrium between a free acid or free base form and a salt form, and for which there is a difference in volatility between the free acid or free base form and the salt form. The process includes the steps of solidifying a mixture of the compound and carrier in a solvent, and subsequently removing the solvent from the solidified mixture. A pH modifier is added to the mixture prior to solidification to shift the equilibrium to favor the less volatile form of the active ingredient.

Un procedimento per la preparazione di una forma di dosaggio farmaceutica solida che contiene un elemento portante e, come ingrediente attivo, un residuo che esiste, in soluzione, in un equilibrio fra un acido libero o una forma bassa libera e una forma del sale e per quale là sono una differenza nella volatilità fra l'acido libero o la forma bassa libera e la forma del sale. Il processo include i punti di solidificarsi una miscela del residuo e dell'elemento portante in un solvente e successivamente di rimozione del solvente dalla miscela solidificata. Un modificatore di pH è aggiunto alla miscela prima della solidificazione per spostare l'equilibrio per favorire la forma meno volatile dell'ingrediente attivo.