A high drug load enteric coated pharmaceutical composition is provided which includes a core comprised of a medicament which is sensitive to a low pH environment of less than 3, such as ddl, which composition is preferably in the form of beadlets having an enteric coating formed of methacrylic acid copolymer, plasticizer and an additional coat comprising an anti-adherent. The so-called beadlets have excellent resistance to disintegration at pH less than 3 but have excellent drug release properties at pH greater than 4.5. A novel method of making said pharmaceutical composition is also disclosed.

Uma composição pharmaceutical revestida enteric da carga elevada da droga é fornecida que inclua um núcleo compreendido de um medicament que seja sensível a um ambiente baixo do pH menos de de 3, tais como o ddl, que a composição é preferivelmente no formulário das pérolas que têm um revestimento enteric dado forma do copolymer ácido methacrylic, do plasticizer e de um revestimento adicional que compreende um anti-anti-adherent. As pérolas so-called têm a resistência excelente ao disintegration em pH mais menos de 3 mas têm propriedades excelentes da liberação da droga em pH mais extremamente de 4.5. Um método da novela de fazer composição pharmaceutical dita é divulgado também.